2024年8月5日,，公司開發(fā)的注射用YK012正式啟動(dòng)Ib/II期臨床研究,，開展的適應(yīng)癥為 B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病,，項(xiàng)目的leading PI為浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院血液科金潔教授,，標(biāo)志著公司科學(xué)家團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新科學(xué)研發(fā)理念又向前邁出一大步,。公司董事長(zhǎng)孟慶武先生親臨啟動(dòng)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)并進(jìn)行了項(xiàng)目的介紹（圖1）,。啟動(dòng)會(huì)在熱烈的討論氛圍中圓滿展開,，金潔教授與孟慶武董事長(zhǎng)就項(xiàng)目及產(chǎn)品的安全性、有效性,、創(chuàng)新性,，前瞻性和科學(xué)性等進(jìn)行了深入地溝通交流（圖2）。

圖 1 孟慶武董事長(zhǎng)在啟動(dòng)會(huì)上講解產(chǎn)品開發(fā)思路

圖 2 孟慶武董事長(zhǎng)與本項(xiàng)目Leading PI金潔教授合影

YK012是益科思特開發(fā)的靶向CD19/CD3的創(chuàng)新型免疫雙特異性抗體,，在開發(fā)過程中采用了質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（Quality by Design ）的理念,，運(yùn)用本公司獨(dú)具優(yōu)勢(shì)特色的FIST平臺(tái)進(jìn)行開發(fā)的I類創(chuàng)新藥物，定位為同類最佳（Best in class）,。特別是YK012與安進(jìn)公司的貝林托歐單抗具有相似的作用機(jī)理,，但在分子結(jié)構(gòu)、半衰期,、生產(chǎn)水平以及毒性方相比貝林托歐單抗更有優(yōu)勢(shì),。截止當(dāng)前，YK012已經(jīng)在NHL適應(yīng)癥上完成了多個(gè)人體內(nèi)的劑量遞增研究,，初步結(jié)果表明藥物的安全耐受性良好,，且已經(jīng)初步觀察到藥效。綜合臨床前和臨床階段的研究結(jié)果表明,，YK012可能具有更好的臨床療效和安全性,，有望為難治和/或復(fù)發(fā)的ALL、NHL和B細(xì)胞相關(guān)疾病如自身免疫性疾病提供更好的選擇,。

在本項(xiàng)目合作各方的共同努力下,，益科思特臨床部,、合同研究組織北京海金格醫(yī)藥與浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院通力合作，短短兩周時(shí)間即完成了項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)的召開,，體現(xiàn)了高效的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)和組織協(xié)調(diào)能力,，同時(shí)也凸顯了研究者對(duì)產(chǎn)品的信心以及研究機(jī)構(gòu)對(duì)本項(xiàng)目的大力支持。益科思特正全力以赴,，快速推進(jìn)YK012的臨床開發(fā),，積極推動(dòng)受試者篩選入組，并盡快達(dá)成既定的臨床研究及產(chǎn)品上市目標(biāo),，使廣大患者能夠盡快用到高產(chǎn)、長(zhǎng)效,、低毒的新藥,，解決患者病痛，提高生存質(zhì)量,。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院建院于1947年,，是浙江大學(xué)創(chuàng)建的首家附屬醫(yī)院，秉持“嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)”的精神內(nèi)核,，以綜合實(shí)力雄厚,、醫(yī)療質(zhì)量過硬、學(xué)科特色鮮明享譽(yù)海內(nèi)外,。醫(yī)院是首批“輔導(dǎo)類”國(guó)家醫(yī)學(xué)中心創(chuàng)建單位,、全國(guó)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展試點(diǎn)單位、國(guó)家傳染病醫(yī)學(xué)中心,、綜合類別國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心牽頭單位,、建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點(diǎn)醫(yī)院。擁有總部一期（余杭）,、慶春院區(qū),、之江院區(qū)、城站院區(qū),、錢塘院區(qū)（建設(shè)）,、大學(xué)路科教基地和錢塘創(chuàng)新中心，總占地面積519.3畝,，開放床位5000余張,，職工10000余人。浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院血液科是國(guó)家級(jí)臨床重點(diǎn)?？?，目前擁有7個(gè)病區(qū)，共有床位360張,。1980年國(guó)務(wù)院首批血液病博士點(diǎn),。2011年國(guó)家衛(wèi)計(jì)委血液病臨床重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)單位，浙江省血液病醫(yī)療中心,，是國(guó)內(nèi)?？埔?guī)模最大、床位數(shù)最多,、亞?？瓢l(fā)展均衡、技術(shù)力量雄厚,，集教學(xué),、醫(yī)療、科研為一體的綜合性血液病?？浦?，連續(xù)6年位居全國(guó)最佳專科聲譽(yù)和STEM排名第五,。目前已完成五十余項(xiàng)新藥和新療法臨床研究,，技術(shù)能力雄厚。金潔教授為浙江大學(xué)二級(jí)教授,，主任醫(yī)師,，醫(yī)學(xué)博士，博士研究生導(dǎo)師,。國(guó)務(wù)院特殊津貼獲得者,，浙江省151第一層次人才，浙江省突出貢獻(xiàn)中青年專家,，全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)工作者,。榮獲浙大好醫(yī)生、浙江省優(yōu)秀醫(yī)生稱號(hào),。是國(guó)家衛(wèi)健委臨床重點(diǎn)學(xué)科血液病學(xué)科帶頭人,。擅長(zhǎng)血液系統(tǒng)疾病如白血病、淋巴瘤,、多發(fā)性骨髓瘤,、骨髓增生異常綜合征以及血小板減少等疾病的診斷與治療，尤其擅長(zhǎng)血液系統(tǒng)疑難疾病,、罕見病的診治等,。

益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司由來自著名美國(guó)制藥企業(yè)回國(guó)人員袁清安博士和孟慶武先生共同創(chuàng)立，在中美兩地設(shè)有研發(fā)中心,。公司充分利用中美兩國(guó)的信息優(yōu)勢(shì),、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，致力于全球創(chuàng)新藥物的研發(fā),，針對(duì)血癌,、多發(fā)性骨髓瘤,、三陰乳腺癌、肝癌和自身免疫性疾病等創(chuàng)新型雙特異抗體藥物的開發(fā),，多個(gè)項(xiàng)目具有長(zhǎng)效,、低毒、高產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn),，均為國(guó)際對(duì)標(biāo)產(chǎn)品的更新?lián)Q代產(chǎn)品或首創(chuàng)產(chǎn)品,。公司擁有完備的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，具備從初步構(gòu)想到規(guī)?；a(chǎn)的全鏈條技術(shù)平臺(tái),。益科思特憑借其創(chuàng)新的雙抗技術(shù)平臺(tái)和高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，已獲得多項(xiàng)榮譽(yù)和資助,。益科思特創(chuàng)新藥物的研發(fā)均為全球布局,，首個(gè)雙特異抗體產(chǎn)品已取得國(guó)內(nèi)外專利證書，并已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床批件,。NHL的I期臨床（編號(hào)2022LP00654）正在進(jìn)行中，ALL適應(yīng)癥（編號(hào)2024LP01666）的Ib/II期正式啟動(dòng),。此外,，治療兩個(gè)自身免疫性疾病的Pre-IND已經(jīng)遞交。第二個(gè)雙特異抗體產(chǎn)品YKST02已取得相關(guān)專利證書,，并已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床批件（編號(hào)2024LP008）,，首例患者已完成DLT評(píng)估，劑量遞增進(jìn)行中,。第三個(gè)產(chǎn)品已完成3批中試生產(chǎn),，預(yù)計(jì)2024年底申報(bào)新藥臨床。其他管線產(chǎn)品包括全球創(chuàng)新的靶點(diǎn)雙抗藥物研發(fā)均在有序推進(jìn)中,。

目前,，公司正積極推進(jìn)多個(gè)臨床項(xiàng)目，并與國(guó)際知名機(jī)構(gòu)進(jìn)行商業(yè)合作洽談,，未來有望出海/合作開發(fā),。

益科思特秉承“為老百姓做用得起的好藥”的使命和責(zé)任，不斷推出1.1類新藥進(jìn)入臨床研究,，力爭(zhēng)早日獲批新藥產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際國(guó)內(nèi)市場(chǎng),，使患者獲益，擁抱健康,。