職責描述：
1. 負責抗體生物活性QC團隊日常工作監(jiān)督管理,，相關技術的分析、問題解決及SOP編寫,、更新,；
2. 對現(xiàn)有實驗流程進行優(yōu)化，提高效率與質量,；
3. 深入分析和解決技術問題,，展開論證，研究解決,；
4. 獨立完成實驗報表及相關信息的輸入,、統(tǒng)計等工作；
5. 領導安排的其他相關事項,。
6. 負責日常監(jiān)督檢查（檢驗過程,、相關記錄、設備,、人員,、試劑、環(huán)境）
任職要求：
1. 分子生物學背景,，熟悉抗體活性研究相關技術,，包括SPR，ELISA,，F(xiàn)ACS,，細胞因子釋放檢測，細胞殺傷等
2. 有5年以上QC部工作經驗,，能力優(yōu)秀者可適當放寬工作年限要求
3. 有檢驗師（士）或PCR上崗證可優(yōu)先
4. 生物學,、醫(yī)學等相關專業(yè)碩士及以上學歷
5. 責任心強，有良好的的溝通能力,，有管理經驗者優(yōu)先
6. 通過國家六級英語考試.

職責描述：
1、負責實驗室的質量管理體系文件,、表格持續(xù)完善,；
2、負責藥品項目研發(fā)過程合規(guī)性的監(jiān)控
3,、負責項目研發(fā)過程中各類試驗記錄的及時性,、真實性和合規(guī)性檢查；保證研發(fā)過程的合規(guī)性，數(shù)據(jù)的可靠性,、準確性,；
4、負責研發(fā)過程的OOS,、偏差調查,、CAPA、異常數(shù)據(jù)處理,；
5,、負責藥品研發(fā)過程質量管理、質量保證QA,、制度文件持續(xù)完善,；
6、物料供應商,、第三方檢驗機構的審計管理
7,、能夠及時獲悉政府的相關政策、法律法規(guī),，分析對公司發(fā)展的相關政策,、計劃和趨勢走向等。
8,、生產工藝規(guī)程,、批檢驗記錄審核、質量標準審核,、檢驗記錄,、檢驗報告審核等。協(xié)助推進申報和質量認證準備工作,；
任職要求：
1,、藥學、免疫學,、生物學或者藥物制劑等相關專業(yè),，本科以上學歷；
2,、有2年以上藥品質量分析,、QC檢驗經驗，1年以上藥品QA工作經驗,；
3,、了解藥品研發(fā)全過程，對研發(fā)過程有監(jiān)督和監(jiān)控能力,，保證研發(fā)過程的合規(guī)性,，記錄和數(shù)據(jù)的真實性,、可靠性、及時性,、準確性,；
4、熟悉藥品研發(fā)的相關政策,，藥品記錄規(guī)范性,、數(shù)據(jù)可靠性要求；
5,、細致,、嚴謹、條理清晰,、邏輯性強、工作認真負責,。
6,、良好的溝通能力、具有團隊精神

技能要求：生物工程,，藥物分析實驗崗位職責：
1、執(zhí)行單克隆抗體的分析,，如蛋白含量,、蛋白純度檢測、蛋白質的糖型分析,、等電點檢測,、 酸堿度、滲透壓,、不溶性微粒,、殘留蛋白、殘留蛋白A,、殘留宿主DNA,、細胞活性以及結合活性等方法;
2、負責生物制藥實驗室設備的確認,，以及相關測試方法的建立;
3,、創(chuàng)建和維護質量標準、分析方法,、培訓文件;
4,、執(zhí)行半成品、成品的測試;
5,、根據(jù)需要,，參加內部和外部的GMP 審計,。
任職要求：
1、本科或以上學歷,，藥物分析,、生物化學等相關專業(yè);
2、熟悉單克隆抗體的檢驗,，熟悉GMP/GLP 的相關要求;
3,、熟練掌握高效液相、毛細管電泳,、SDS-PAGE,、熒光定量PCR、質譜等技術;
4,、生物醫(yī)藥行業(yè) 3 年以上 QC 經驗;
5,、英語水平良好，會熟練使用電腦;
6,、具有質譜分析,、新藥申報經驗者優(yōu)先。