體內(nèi)藥理藥效負責人
崗位職責:
1. 參與項目調研立項評估,。確定在項目的藥理藥效等生物活性評估方法
2. 負責對公司項目的體內(nèi)藥理藥效學進行評價,,包括實驗設計,、腫瘤模型構建、藥物藥效學評價,、機理研究,、數(shù)據(jù)分析和研究報告的整理和撰寫
3. 負責對外包CRO測試項目的評估篩選與實施,確保CRO測試項目的質量與效率
4. 負責完成在研項目的體內(nèi)藥效藥理等測試,,總結數(shù)據(jù),,推進項目進展
5. 負責專利及IND申報相關文件的撰寫。
任職資格:
1. 動物醫(yī)學,,免疫學或腫瘤學生物醫(yī)學等相關專業(yè),,碩士或博士
2. 至少3年以上相關生物醫(yī)藥行業(yè)的研究管理工作經(jīng)歷
3. 具有動物模型構建及藥效實驗經(jīng)驗,熟悉動物實驗技術
4. 具有IND申報經(jīng)驗優(yōu)先 5,、 具備大型制藥企業(yè)相關工作經(jīng)驗優(yōu)先
5. 具有協(xié)調和管理CRO組織工作的經(jīng)驗 6. 具備獨立分析問題和解決問題的能力,,具備團隊合作精神,良好的組織協(xié)調能力和溝通能力,,能適應較大的工作壓力,。
項目經(jīng)理
崗位描述:
1.熟悉抗體大分子開發(fā)流程,,細胞株開發(fā),,工藝開發(fā),中試生產(chǎn)等CMC工作流程,,了解IND申報要求,。
2. 制定項目執(zhí)行計劃和時間表,協(xié)調各職能部門執(zhí)行合同服務項,,對公司是項目進行全方位管理,;
3. 定期組織各職能部門召開項目會議,更新工作進展和共同制定下一階段工作計劃,;
4. 資源配置及時間管理,,保證項目如期進行、 按期交付,,同時滿足質量要求,;
5. 風險管理,能夠及時敏銳地發(fā)現(xiàn)項目執(zhí)行中遇到的問題,,并能夠協(xié)調整合資源提出解決方案,;
6. 根據(jù)項目進度協(xié)助財務團隊提供里程碑交付確認. 輔助成本核算等;
7. 定期總結項目經(jīng)驗,包括技術,,進度及成本控制方面,,通過數(shù)據(jù)匯總分析,提升項目管理效能,。
8. 協(xié)助建立項目管理標準化執(zhí)行流程,,完善體系化建設。
任職要求:
1. 有良好的溝通能力,、執(zhí)行能力以及組織協(xié)調能力,,有很強的時間和過程管理的能力
2. 生物學、藥學等相關專業(yè),,本科及以上學歷,,有項目管理經(jīng)驗的優(yōu)先
3. 有生物大分子研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化相關經(jīng)驗者優(yōu)先工作用心、耐心,、細心,、高效、邏輯性強
細胞發(fā)酵工程師
崗位職責:
1,、負責抗體藥細胞株篩選,細胞復蘇,,凍存,,搖瓶培養(yǎng),反應器培養(yǎng),。發(fā)酵工藝開發(fā),;
2、依照相關SOP文件和工作計劃,,執(zhí)行培養(yǎng)車間主管安排的細胞培養(yǎng)工作,,及時填寫生產(chǎn)現(xiàn)場記錄、表格,,并對記錄和表格的完整性,、準確性負責;
3,、抗體/發(fā)酵生產(chǎn)環(huán)境,、相關設備、儀器等管理與維護,;
4、協(xié)助完成抗體發(fā)酵工藝的各類驗證,、偏差調查,、風險評估及其他相關工作;
5、按照公司GMP管理制度規(guī)范個人工作行為,。
任職要求:
1,、生物技術,生物工程,,細胞生物學相關專業(yè),,本科及以上學歷且有相關經(jīng)驗;
2,、具有CHO,,293,昆蟲,,哺乳細胞培養(yǎng)經(jīng)驗,,兩年以上細胞培養(yǎng),搖瓶,,反應器發(fā) 酵經(jīng)驗,;
3、熟練掌握各種發(fā)酵設備,;
4,、有中試發(fā)酵或GMP經(jīng)驗者優(yōu)先;
5,、有一定的GMP文件管理經(jīng)驗,,具備工藝文件編寫能力
6、有新藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先,;
7,、有較強溝通能力,語言文字(中英文)能力和計算機能力,。
8,、工作認真、踏實,、責任心強,、有較強的團隊合作意識,工作穩(wěn)定,。