益科思特公司由來(lái)自著名美國(guó)制藥企業(yè)回國(guó)人員孟慶武,,袁清安共同創(chuàng)立,,并在美國(guó)建立了擁有實(shí)驗(yàn)室的全資子公司Excyte LLC, 形成了中美雙輪驅(qū)動(dòng)的藥物研發(fā)中心,。公司充分利用中美兩國(guó)的信息優(yōu)勢(shì),、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì),,針對(duì)血癌,、多發(fā)性骨髓瘤等創(chuàng)新型雙特異抗體藥物的開(kāi)發(fā),,多個(gè)項(xiàng)目具有長(zhǎng)效、低毒,、高產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn),,均為國(guó)際對(duì)標(biāo)產(chǎn)品的更新?lián)Q代產(chǎn)品。
公司首個(gè)雙特異抗體產(chǎn)品已取得PCT專利證書(shū),,并已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床批件(編號(hào)2022LP00654),,I期臨床進(jìn)行中,預(yù)計(jì)24年底進(jìn)入Ib/II期,。根據(jù)FDA和CDE同類藥品的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn),,YK012預(yù)計(jì)完成臨床II期試驗(yàn)后,有條件獲批上市,。目前,,公司正在與多家國(guó)際,、國(guó)內(nèi)知名藥企和投資機(jī)構(gòu)溝通YK012的海外授權(quán)。第二個(gè)產(chǎn)品臨床前工作已經(jīng)完成,,2024年2月已經(jīng)正式遞交IND,,預(yù)計(jì)5月份正式開(kāi)展I期臨床。第三個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)完成3批中試生產(chǎn),,預(yù)計(jì)2024年底申報(bào)新藥臨床,;其他管線產(chǎn)品包括全球創(chuàng)新的雙抗藥物研發(fā)均在有序推進(jìn)中。
目前公司擁有員工50余人,,在中關(guān)村生物醫(yī)藥園內(nèi)擁有1000多平方米的實(shí)驗(yàn)室和辦公場(chǎng)地,。2022和2023年,公司累計(jì)研發(fā)投入5300多萬(wàn)元,。