NHL/ALL免疫治療候選雙抗藥物YK012 正式進(jìn)入I期臨床試驗階段

2023年5月8日,，益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開發(fā)的用于治療復(fù)發(fā)性/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的雙特異性抗體藥物YK012（CD3×CD19）I期臨床研究在京正式啟動。5月9日,，首例受試者順利簽署知情同意書,。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院臨床研究中心副院長、腫瘤內(nèi)科主任石遠(yuǎn)凱教授（左2）,，益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人孟慶武先生（左1）和聯(lián)合創(chuàng)始人袁清安博士（左3）,，北京新領(lǐng)先醫(yī)藥臨床事業(yè)部運(yùn)營總監(jiān)潘麗怡女士（左4），申辦方臨床副總監(jiān)任沖（右3）及CRO方醫(yī)學(xué)總監(jiān)袁少雄女士（右4））團(tuán)隊代表等啟動會現(xiàn)場合影

CD3為目前全球免疫雙抗藥物開發(fā)中結(jié)合T細(xì)胞的主要靶點,。CD3分子廣泛分布于成熟T細(xì)胞表面的膜抗原,，與T細(xì)胞抗原識別受體(TCR)組合成復(fù)合受體，靶向CD3是激活T細(xì)胞/實現(xiàn)T細(xì)胞重定向最重要的途徑,。上世紀(jì)80年代CD3靶點便進(jìn)入雙抗開發(fā)視野,，1985年首次提出T細(xì)胞重定向概念，在經(jīng)近30年研究后,，以CD3靶點為支柱，搭配靶向其它腫瘤靶標(biāo)的免疫雙抗開發(fā)愈加熱烈,。

CD19作為B細(xì)胞最可靠的表面生物標(biāo)記物之一,，廣泛分布于B細(xì)胞發(fā)育的絕大部分階段。CD19可調(diào)節(jié)B細(xì)胞活化及增殖,，參與其信號傳導(dǎo)功能,，起到協(xié)同受體的作用。自從1983年被發(fā)現(xiàn)以來,，CD19被證實在大多數(shù)非霍奇金淋巴瘤（NHL）,、急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）,、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）和B細(xì)胞淋巴瘤中表達(dá)。事實上,，80％的ALL,、88％的B細(xì)胞淋巴瘤和100％的B細(xì)胞白血病表達(dá)正常至高水平的CD19。CD19已經(jīng)被臨床證實可作為淋巴瘤,、白血病,、一些自身免疫病的治療靶點。

醫(yī)腫楊主任在與S MO討論患者情況

目前，抗CD3×CD19的雙特異性抗體blinatumomab（Blincyto?,，倍利妥?）是目前全球唯一獲批上市的CD3×CD19雙特異性抗體藥物,，并已于2021年8月在中國正式商業(yè)化上市，用于治療中國成人頑固復(fù)發(fā)急性淋性白血?。╮/r B-ALL）,。

益科思特開發(fā)的YK012與倍利妥具有相似作用方式，但在結(jié)構(gòu),、半衰期,、表達(dá)水平以及毒性方面均顯著優(yōu)于倍利妥，臨床前研究表明,，YK012可能具有更好的臨床療效,、更好的安全性，有望為難治復(fù)發(fā)的ALL以及NHL提供更優(yōu)的治療選擇,。此外,，通過臨床試驗探索，有可能使 YK012擴(kuò)展到更多的適應(yīng)癥,。

好的開始是成功的一半,，為了患者能夠更快的使用到新藥，臨床試驗研究無疑是與時間在賽跑,。本次YK012項目啟動會及首例受試者知情同意書簽署,，昭示著益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司將以此啟航，正式開啟新起點,，是新征程的關(guān)鍵里程碑節(jié)點,。

益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司由來自著名美國制藥企業(yè)回國人員袁清安博士和孟慶武先生共同創(chuàng)立。公司充分利用創(chuàng)始人的多年經(jīng)驗,、技術(shù)優(yōu)勢和團(tuán)隊力量,，開發(fā)針對血癌、多發(fā)性骨髓瘤,、三陰乳腺癌和肝癌等創(chuàng)新型雙特異抗體藥物,，這些項目都具有長效、低毒,、高產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新特點,，定位為同類最佳或同類首款。相信隨著產(chǎn)品管線的進(jìn)展,，公司會有更多的雙抗品種進(jìn)入臨床階段,，為患者帶來更好的治療手段。