NHL/ALL免疫治療候選雙抗藥物YK012 I期臨床試驗完成首例受試者給藥
NHL/ALL免疫治療候選雙抗藥物YK012 I期臨床試驗完成首例受試者給藥
2023年5月24日,,益科思特(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司開發(fā)的用于治療復發(fā)/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的雙特異性抗體藥物YK012(CD3×CD19)I期臨床研究在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院I期病房完成首例給藥,。
當日上午9:40,,YK012注射液通過微量注射泵及輸注管路緩緩流入受試者體內(nèi),,至給藥后24h,,受試者無不良反應,,狀況穩(wěn)定,。為了保證受試者安全并收集本產(chǎn)品的安全性數(shù)據(jù),,研究者團隊在密切監(jiān)測受試者治療反應情況,并會及時向項目參與各方分享信息,。
在本公司項目組的全力推動下,,合同研究組織北京新領先醫(yī)藥與中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院通力合作,于項目啟動會后17天即完成首例給藥,,凸顯了“益科思特速度”,。益科思特正全力以赴,快速推進YK012的臨床進度,,盡快完成產(chǎn)品上市,,使更多患者盡快使用到新藥,解決患者病痛,,提高生存質(zhì)量,。
益科思特開發(fā)的YK012與安進公司的倍利妥具有相似作用機理,但在分子結(jié)構(gòu),、半衰期,、生產(chǎn)水平以及毒性方面均顯著優(yōu)于倍利妥。臨床前研究表明,,YK012可能具有更好的臨床療效,、更好的安全性,有望為難治,、復發(fā)的ALL以及NHL提供更優(yōu)的治療選擇,。此外,通過臨床試驗探索,,有可能使YK012擴展到更多的適應癥,。
益科思特(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司由來自著名美國制藥企業(yè)回國人員袁清安博士和孟慶武先生共同創(chuàng)立。公司充分利用創(chuàng)始人的多年經(jīng)驗,、技術優(yōu)勢和團隊力量,開發(fā)針對血癌,、多發(fā)性骨髓瘤,、三陰性乳腺癌和肝癌等創(chuàng)新型雙特異抗體藥物,這些項目都具有長效,、低毒,、高產(chǎn)的技術創(chuàng)新特點,定位為同類最佳或同類首款,。相信隨著產(chǎn)品管線的進展,,公司會有更多的雙抗品種進入臨床階段,為患者帶來更好的治療手段,。