Busy week for BCMA.

本周一FDA授予了吉利德/Kite靶向BCMA的CAR-T療法孤兒藥資格認(rèn)定,。但與此同時(shí)myeloma 2018會(huì)議上安進(jìn)也在會(huì)議上公布了其靶向BCMA的BiTE藥物AMG-420的早期臨床數(shù)據(jù),。受該數(shù)據(jù)影響，Bluebird Bio以及新基的股價(jià)本周一均出現(xiàn)下跌,。

在該項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,，高劑量組5位患者均出現(xiàn)嚴(yán)格完全應(yīng)答 (sCR)，4位患者為MRD陰性,。此外其中4位患者的應(yīng)答時(shí)間持續(xù)超過(guò)10個(gè)月,。這些病人此前均接受過(guò)多線治療并失敗。在接受該藥物治療之后耐受性良好,。

相比新基/Bluebird的CAR-T療法bb2121此前公開(kāi)的數(shù)據(jù),，安進(jìn)的這款藥物的早期數(shù)據(jù)具有一定優(yōu)勢(shì)。bb2121雖然屬于CAR-T療法,，但同樣能夠靶向BCMA,，而且該療法目前已進(jìn)入III期臨床研究，將很有可能率先上市,。

但是安進(jìn)的AMG 420早期數(shù)據(jù)非常優(yōu)秀,，而且與CAR-T療法高昂的成本且需要個(gè)體化治療不同,，AMG420的臨床應(yīng)用則相對(duì)簡(jiǎn)單方便，因此這款藥物有可能對(duì)Bluebird的CAR-T療法產(chǎn)生一定威脅,。周一安進(jìn)股價(jià)上漲4%,，Bluebird下跌6%，新基下跌1%,。

安進(jìn)的這款藥物AMG 420為BiTE (bispecific T cell engagers),，屬于雙特異性抗體，能夠同時(shí)靶向B細(xì)胞上的BCMA以及T細(xì)胞靶點(diǎn),，從而使T細(xì)胞發(fā)揮細(xì)胞毒活性殺滅B細(xì)胞,。

CAR-T療法一般需要首先采集病人的T細(xì)胞，然后對(duì)T細(xì)胞進(jìn)行改造使其能夠表達(dá)靶向BCMA的嵌合抗原受體,，之后再將該類細(xì)胞回輸至病人體內(nèi),，使其能夠識(shí)別相應(yīng)腫瘤細(xì)胞并將其清除。

但BiTE與傳統(tǒng)藥物比較類似,，并不需要進(jìn)行類似CAR-T的高度個(gè)體化的治療,。而且安進(jìn)在BiTE領(lǐng)域也有著比較深的積淀，首款BiTE藥物Blincyto已經(jīng)獲批上市,。

除了受到BiTE的威脅,，新基以及Bluebird同時(shí)還面臨著來(lái)自強(qiáng)生/傳奇生物的競(jìng)爭(zhēng)。南京傳奇靶向BCMA的CAR-T療法數(shù)據(jù)同樣非常出色,。未來(lái)該領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)非常激烈,。