2024年6月14日，益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司自主開(kāi)發(fā)的用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(MM)的雙特異性抗體藥物YKST02（抗-CD3×BCMA）I期臨床研究在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院完成首例患者給藥（FIH）,，達(dá)成項(xiàng)目啟動(dòng)后又一重要里程碑,。

該項(xiàng)I期研究旨在評(píng)價(jià)YKST02在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的安全性和耐受性，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院陳文明教授牽頭,，計(jì)劃在全國(guó)多個(gè)中心開(kāi)展,。當(dāng)日給藥后，受試者無(wú)不良反應(yīng),，狀況穩(wěn)定,。為了保證受試者安全并收集本產(chǎn)品的安全性數(shù)據(jù)，研究者團(tuán)隊(duì)在密切監(jiān)測(cè)受試者治療反應(yīng)情況,，并會(huì)及時(shí)向項(xiàng)目參與各方分享信息,。

在本公司項(xiàng)目組的全力推動(dòng)下，合同研究組織北京海金格醫(yī)藥科技股份有限公司與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院通力合作,，快速達(dá)成受試者篩選及首例患者給藥,，凸顯了“益科思特速度”。益科思特正全力以赴,，快速推進(jìn)YKST02的臨床進(jìn)度,，盡快完成產(chǎn)品上市，使更多患者盡快使用到新藥,，解決患者病痛,，提高生存質(zhì)量。

益科思特開(kāi)發(fā)的YKST02是基于公司特有的FIST (Fusion of IgG and scFv technology) 平臺(tái)構(gòu)建的,、具有2+2對(duì)稱結(jié)構(gòu)的雙特異性抗體, 其作用機(jī)制與靶向BCMA 的CAR-T相同,， 屬I(mǎi)類創(chuàng)新藥,，定位同類最佳（Best in class）。臨床前藥效模型數(shù)據(jù)表明,，在極大地提高安全性的同時(shí),，YKST02具有顯著優(yōu)于強(qiáng)生公司Teclistamab的藥效。該品種從2024年2月26日遞交申請(qǐng)到獲批IND僅僅兩個(gè)月,，證明項(xiàng)目的臨床前研究數(shù)據(jù)的充分性,、有效性、完整性,，為臨床試驗(yàn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。公司及合作伙伴對(duì)于YKST02臨床試驗(yàn)的推進(jìn)充滿期待并積極探索新適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)。

益科思特聯(lián)合創(chuàng)始人,、CEO袁清安博士表示：“益科思特致力于開(kāi)發(fā)具有全球商業(yè)價(jià)值和功能優(yōu)越性產(chǎn)品,。目前，開(kāi)發(fā)調(diào)動(dòng)T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞方向的CD3類雙特異抗體主要障礙是嚴(yán)重的細(xì)胞因子風(fēng)暴（CRS）引起的臨床安全性問(wèn)題,。針對(duì)此痛點(diǎn),，益科思特設(shè)計(jì)了FIST平臺(tái)，利用多種途徑顯著降低了此類產(chǎn)品的CRS水平,，同時(shí)大幅提高了半衰期和產(chǎn)率,，具有高效、高產(chǎn),、低毒,、易用的特點(diǎn)，在CD3雙抗領(lǐng)域?qū)儆谌碌膿Q代產(chǎn)品,。FIST平臺(tái)的優(yōu)越性已在益科思特首個(gè)品種YK012的I期臨床研究中得到顯著體現(xiàn)”,。基于FIST平臺(tái),，益科思特還同時(shí)開(kāi)發(fā)其他臨床急需的新產(chǎn)品,。“為更好而不同,，做老百姓用得起的好藥”是公司開(kāi)發(fā)每個(gè)品種的宗旨,，希望通過(guò)我們的努力能夠造福更多病人。

益科思特（北京）醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司由來(lái)自著名美國(guó)制藥企業(yè)回國(guó)人員袁清安博士和孟慶武先生共同創(chuàng)立,。公司充分利用創(chuàng)始人的多年經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)優(yōu)勢(shì)和團(tuán)隊(duì)力量,，開(kāi)發(fā)針對(duì)血癌,、多發(fā)性骨髓瘤、三陰性乳腺癌,、肝癌和自身免疫性疾病等多種疾病的創(chuàng)新型雙特異抗體藥物,，這些項(xiàng)目都具有長(zhǎng)效、低毒、高產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新特點(diǎn),，定位為同類最佳或同類首款,。相信隨著產(chǎn)品管線的進(jìn)展，公司會(huì)有更多的雙抗品種進(jìn)入臨床階段,，為患者帶來(lái)更好的治療手段,。